كورونا رسميا .. الصين تمنح الترخيص لتسويق لقاح "سينوفارم" ضد كورونا

• 

  تيلي ماروك

  نشرت في : 31/12/2020

أعلنت الصين، اليوم الخميس، أنها منحت ترخيصا بالتسويق المشروط للقاح "كوفيد-19"، الذي طورته مجموعة "بيوتك" الوطنية الصينية التابعة لشركة مجموعة الصين الوطنية المحدودة للصناعات الدوائية (سينوفارم).

وذكرت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية – في مؤتمر صحفي عقدته آلية الوقاية والسيطرة المشتركة على (كوفيد-19) بمجلس الدولة الصيني (مجلس الوزراء) اليوم - أن اللقاح المعطل المذكور، وهو أول لقاح طورته الصين لكوفيد-19، حصل على موافقتها، حيث تظهر نتائج مؤقتة للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح المذكور فعالية بنسبة 34ر79% ضد (كوفيد-19)، ما يلبي المعايير الفنية لمنظمة الصحة العالمية والمعايير المنصوص عليها من قبل الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية.

وكانت مجموعة "بيوتك" ذكرت أن النتائج المؤقتة للتجارب السريرية للمرحلة الثالثة على اللقاح المعطل الذي طورته أظهرت أن اللقاح يؤدي إلى انتاج أجسام مضادة للفيروس بعد حقنتين، موضحة أن اللقاح أظهر فعالية بنسبة 34ر79% ضد الإصابة بالفيروس، كما سجل الإقلاب المصلي معدل 52ر99% من الأجسام المضادة المعادلة، لتصل بذلك إلى المعايير المطلوبة من منظمة الصحة العالمية والسلطات الصينية.

وخضع لقاح (سينوفارم-بيوتك) لتجارب سريرية في المرحلة الثالثة في أكثر من 10 دول بينها دول عربية، حيث وافقت كل من: الإمارات العربية المتحدة والبحرين في وقت سابق من هذا الشهر على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه بعد تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها نتائج التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبين جودة التصنيع وثبات المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية والاشتراطات ذات الصلة.